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ISO/TC249是一个大家庭
2018-11-14 02:11

  国际标准化组织中医药技术委员会(简称ISO/TC249)第六次全体会议6月1日在京召开。来自中国、澳大利亚、加拿大、德国、日本、韩国等12个成员国及ISO总部、世界中医药学会联合会和世界针灸学会联合会的269位代表出席本次大会,会议规模为历年之。今年,中方向ISO/TC249提交新项目提案14项,ISO/TC249其他成员国家提出提案9项,均将在本次全体会议期间讨论。

ISO/TC249是一个大家庭

  国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在大会讲线的建立就是旨在通过标准化途径,推动以中医药为代表的传统医学在世界范围内的健康发展。ISO/TC249是一个大家庭,打造互助合作、共同发展的格局,符合所有成员的共同利益。标准化工作需要大家携手,共同构建包容互信、合作共赢的战略伙伴关系,为促进医药卫生事业发展和维护人类健康作出应有的贡献。

  我国政府从战略角度出发,始终积极重视中医药标准的建立与健全,在国际标准研制长足进步的同时,国内标准开发同样成果显著,先后成立中医、中药、中西医结合等5个全国标准化技术委员会,发布中医药国家标准33项,行业及行业组织标准493项,充分展现了我国作为中医药发源国的强大技术实力。

  2009年,国际标准化组织批准成立了中医药技术委员会,旨在建立中医药国际标准化新平台,更好地实现中医药服务世界人民健康的美好愿望。

  ISO/TC249成立至今,中方已报出提案47个,占ISO/TC249收到的全部提案的62%,其中立项项目25个,《一次性使用无菌针灸针》《中医药-人参种子种苗-第一部分:亚洲人参》已于2014年相继出版,成为ISO/TC249率先出版的中医药国际标准。今年有望发布1~2项由我国专家提出的ISO中医药国际标准。

  5月29日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》《中药在供应链管理中的编码与表示》等系列中医药国家标准。标准于12月1日开始实施。

  该系列标准由国家中医药管理局提出并归口,深圳市卫生计生委牵头,深圳市中医院、深圳市标准技术研究院、罗湖区中医院联合中国中医科学院、广州中医药大学、江西中医药大学、中国食品药品检定制品研究院、中国物品编码中心、中国中药协会、中国中药公司、中华中医药学会等单位40多个单位70多名专家共同承担。

  《中药方剂编码规则及编码》由编码规则和分类编码两部分组成,中药方剂编码规则是通用规则,适用于方剂的分类编码。它有利于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理,以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理和信息交换,以及政府对药品生产经营企业、医疗机构及医药市场的监督管理。它用阿拉伯数字编码,以编码数字传输,表达中药方剂信息信号的电子信息化编码体系。

  《中药编码规则及编码》由中药编码规则和编码构成,其中编码规则为通用标准,中药材、中药饮片等的编码是专业标准,采用阿拉伯数字编码,以编码数字传输,依据《中国药典》、部颁和地方药品标准规定的品种和规格,分别对中药材1219种、中药饮片1603味、中药配方颗粒1364味、中药超微饮片1337味、中药超微配方颗粒1337味等进行了分类与编码。

  《中药在供应链管理中的编码与表示》是构建中药质量溯源体系,打造贸易公平、公正、透明的平台,推施中药物流、信息流、资金流“三位一体”的管理模式。它规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。供应链管理就是以少的成本从采购开始到满足终顾客需求的所有过程,包括物流、信息流、资金流的高效率运作,后由销售网络把产品送到消费者手中的将供应商、制造商、分销商、零售商直到终用户联成一个整体的功能网链结构,以终实现整条供应链的利润大化。

  系列标准为深圳市打造深圳标准、深圳质量,乃至中国标准、中国质量的重要成果,以及中医药服务于“一带一路”国家发展中医药战略的重要创新内容与举措,填补了药品供应保障体系制度建设的空白,为人民群众用药安全与有效提供保障。

 
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